Umowa ramowa na dostawę Leków do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Umowa ramowa na dostawę Leków do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Umowa ramowa na dostawę Leków do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. DZP/03PN/2019

Niniejsze postępowanie dotyczy zawarcia umowy ramowej na dostawę leków do programów lekowych.Przedmiot zamówienia składa się z 14 Pakietów:

Pakiet nr 1 – Sekukinumab, Pakiet nr 2 – Adalimumab, Pakiet nr 3 – Golimumab, Pakiet nr 4 – Infliksimab, Pakiet nr 5 – Omalizumab, Pakiet nr 6 – Iksekizumab, Pakiet nr 7 – Ustakinumab, Pakiet nr 8 – Riociguat, Pakiet nr 9 – Bosentan, Pakiet nr 10 - Macytentan, Pakiet nr 11 – Epoprostenol, Pakiet nr 12 – Iloprost, Pakiet nr 13 – Sidenafil, Pakiet nr 14 – Trepostynil

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia zostały opisane w SIWZ rozdz. III.2.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Zamawiający przewidział zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy

Umowa ramowa na dostawę Leków do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.

Umowa ramowa na dostawę Leków do programów lekowych dla pacjentów prowadzonych przez Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. DZP/03PN/2019

Niniejsze postępowanie dotyczy zawarcia umowy ramowej na dostawę leków do programów lekowych. Przedmiot zamówienia składa się z 14 Pakietów:

Pakiet nr 1 – Sekukinumab, Pakiet nr 2 – Adalimumab, Pakiet nr 3 – Golimumab, Pakiet nr 4 – Infliksimab, Pakiet nr 5 – Omalizumab, Pakiet nr 6 – Iksekizumab, Pakiet nr 7 – Ustakinumab, Pakiet nr 8 – Riociguat, Pakiet nr 9 – Bosentan, Pakiet nr 10 - Macytentan, Pakiet nr 11 – Epoprostenol, Pakiet nr 12 – Iloprost, Pakiet nr 13 – Sidenafil, Pakiet nr 14 – Trepostynil

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia zostały opisane w SIWZ rozdz. III.2.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Zamawiający przewidział zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 24aa ust. 1 ustawy

Pakiet nr 1 – Sekukinumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

– będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

– będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

– będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

– będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

– będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

– będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

– takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

– takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

– w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 1 – Sekukinumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 2 – ADALIMUMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 2 – Adalimumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 3 – GOLIMUMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 3 – Golimumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 4 – INFLIKSIMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 4 – Infliksimab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 5 – OMALIZUMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 5 – Omalizumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 6 – IKSEKIZUMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 6 – Iksekizumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 7 – USTAKINUMAB. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 7 – Ustakinumab. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 8 – RIOCIGUAT. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 8 – Riociguat. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 9 – BOSENTAN. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 9 – Bosentan. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 10 - MACYTENTAN. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 10 - Macytentan. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 11 – EPOPROSTENOL. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 11 – Epoprostenol. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 12 – ILOPROST. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 12 – Iloprost. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 13 – SIDENAFIL. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 13 – Sidenafil. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 14 – TREPOSTYNIL. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego.

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku)

5) Lek równoważny musi spełniać następujące warunki:

• będzie posiadał tą samą dawkę i skład w nazwie międzynarodowej, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą substancję czynną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą postać leku, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą dostępność farmaceutyczną, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biodostępność, co lek oryginalny

• będzie posiadał tą samą biorównoważność, co lek oryginalny

• takie samo działanie farmakologiczne, co lek oryginalny

• takie samo dopuszczenie (wskazania) do stosowania, co lek oryginalny

• w przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego. Wykonawca jest zobowiązany dołączyć do oferty karty CHPL tylko do produktów leczniczych innych niż podane w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik do Wniosku. Wszystkie inne karty CHPL nie wymienione wyżej Wykonawca dostarczy na każde żądanie Zamawiającego.

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

Pakiet nr 14 – Trepostynil. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 5 do SIWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia:

1) okres ważności produktów musi wynosić, co najmniej 75 % całkowitej długości ważności określonej przez producenta. Dostawy produktów z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo zgodę na nie musi wyrazić upoważniony przedstawiciel Zamawiającego

2) czas realizacji zamówień zwykłych - wartość punktowana zgodnie z zapisami SIWZ cz. XXV

3) maksymalny czas realizacji zamówień "na cito” 24 godzin od złożenia zamówienia lub mniej, bez względu na wartość złożonego zamówienia, za wyjątkiem Pakietu nr 14 dla którego zamówienie "na cito” wynosi 8 godzin od złożenia zamówienia

4) Zamawiający dopuszcza zastosowanie leku równoważnego

5) Zaoferowany przez Wykonawcę Lek musi być zarejestrowany w programach lekowych:

03.0000.331.02 (B.31) Leczenie tętniczego nadciśnienia płucnego

03.0000.335.02 (B35) Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym (ŁZS)

03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej

03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)

Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców opisane w SIWZ rozdz. III.3

1. Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik nr 1 do umowy.

2. Rozdział XIII.4.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert:

Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia – formularz asortymentowo-cenowy; Karta CHPL (Charakterystyk Produktu Leczniczego) dla oferowanego leku -

W przypadku zaoferowania leku równoważnego tj. odtwórczego (generyku) innego niż podany w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 5 do SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest zaoferować produkty lecznicze objęte refundacją przez NFZ (produkty muszą być zarejestrowane w programach lekowych) i Wykonawcy muszą załączyć do oferty dokumenty potwierdzające posiadanie wszystkich cech wskazanych opisie przedmiotu zamówienia, tj. kartę CHPL (Charakterystyka produktu leczniczego) dla danego leku równoważnego.

Dokumenty składane na każde żądanie: Karta CHPL (Charakterystyk Produktu Leczniczego) dla oferowanego leku. 3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust.1pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne) zgodnie z SIWZ rozdz. XIII. pkt.2. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci:Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zostanie wezwany do złożenia: Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (zgodnie z informacją JEDZ część III. B); Oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne(zgodnie z informacją JEDZ część III.D).

4. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust.1 pkt 7 pzp. 5. KLAUZULA INFORMACYJNA WYNIKAJĄCA Z ART. 13 oraz ART. 14 RODO opisana w SIWZ rozdz. XXIX. 6. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: cena 90 % + termin realizacji zamówienia 10 %. 7. SIWZ Rozdział XIX. Oferta musi być zabezpieczona wadium. W razie składania oferty na więcej niż jedno zadanie, należy wnieść wadium w łącznej kwocie odpowiadającej sumie dla poszczególnych pakietów, na które składana jest oferta. Wnosząc wadium należy wskazać, których pakietów dotyczy.

1. Zamawiający wymaga aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość sumy ubezpieczenia nie może być mniejsza niż suma wartości oferty dla poszczególnych zadań (pakietów), na które Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik nr 1 do umowy.

2. Rozdział XIII.4.2 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia) do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert:

Załącznik nr 5 do SIWZ dot. opisu przedmiotu zamówienia – formularz asortymentowo-cenowy; Karta CHPL. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany zgodnie z procedurą 24aa Pzp do dostarczenia Karty CHPL (Charakterystyk Produktu Leczniczego) dla oferowanego leku.

3. Zamawiający wykluczy z postępowania Wykonawcę/ów w przypadkach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12-23 ustawy (przesłanki wykluczenia obligatoryjne) zgodnie z SIWZ rozdz. XIII. pkt. 2. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania do oferty należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, w postaci: Formularza Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - Załącznik nr 2 do SIWZ. Informacje zawarte w JEDZ stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania. JEDZ należy złożyć razem z ofertą, w wyodrębnionym pliku – w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia zostanie wezwany do złożenia:

Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;

Oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (zgodnie z informacją JEDZ część III. B); Oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne (zgodnie z informacją JEDZ część III.D).

4. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 Pzp.

5. Klauzula informacyjna wynikająca z art. 13 oraz art. 14 RODO opisana w SIWZ rozdz. XXIX.

6. Przy wyborze oferty najkorzystniejszej, Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami: cena 90 % + termin realizacji zamówienia 10 %.

7. SIWZ Rozdział XIX. Oferta musi być zabezpieczona wadium. W razie składania oferty na więcej niż jedno zadanie, należy wnieść wadium w łącznej kwocie odpowiadającej sumie dla poszczególnych pakietów, na które składana jest oferta. Wnosząc wadium należy wskazać, których pakietów dotyczy.

Zmiany dokonane w ogłoszeniu dotyczą również zmiany SIWZ w przedmiotowym zakresie tj. Rozdział III pkt. 2, Rozdział XIII pkt. 4.2 i pkt. 4.5, Rozdział XXI pkt. 2, Rozdział XXIII. Ponadto Zamawiający informuje o zmianie załącznika nr 1 – formularza ofertowego oraz załącznika nr 5 – formularza asortymentowo-cenowego w zakresie przedmiotu zamówienia, a także oświadczenia JEDZ.